乐伐替尼在韩国晚期肝细胞癌患者中的真实疗效和安全性

目的：乐伐替尼在随机 III 期 REFLECT 试验中证明了对晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的疗效和安全性。考虑到患者临床试验数据与日常实践之间的差异，需要对实践经验进行说明。

方法：我们进行了一项多中心回顾性分析，其中 3 个三级转诊中心参与。共分析了 2018 年 9 月至 2020 年 1 月期间接受乐伐替尼治疗的 92 名晚期 HCC 患者。

结果：乐伐替尼被用作 67 名 (72.8%) 患者和 25 名 (27.2%) 先前接受过包括免疫检查点抑制剂在内的其他全身治疗的患者的一线治疗。在乐伐替尼开始时，分别有 74 名 (80.4%) 和 18 名 (19.6%) 患者被分类为 Child-Pugh A 和 B。35 名患者 (38.0%) 患有广泛的疾病，本应将他们排除在 REFLECT 试验之外。在 Child-Pugh A 组中，根据实体瘤反应评估标准 v1.1 分级的反应率为 21.1%，中位无进展生存期 (PFS) 为 4.6(95% 置信区间 [CI] 3.1-6.1)个月，接受一线乐伐替尼治疗的患者的总生存期 (OS) 为 10.7(95% CI 4.8-16.5)个月(n = 57)。使用二线或后线乐伐替尼 ( n= 17)，中位 PFS 和 OS 分别为 4.1 (95% CI 3.1–5.1) 和 6.4 (95% CI 5.1–7.7) 个月。在 Child-Pugh B 组 ( n = 18) 中，中位 PFS 和 OS 分别为 2.6 (95% CI 0.6–4.6) 和 5.3 (95% CI 2.0–8.5) 个月。在所有研究患者中，最常见的 3-4 级毒性是高胆红素血症(n = 8;8.7%)、AST 升高(n = 6;6.5%)和腹泻(n = 5;5.4%)。

结论：在这项真实世界的研究中，发现乐伐替尼在更多异质性 HCC 患者群体中具有良好的耐受性和有效性。