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作为针对选定实体瘤患者(pts)正在进行的 Ib/II 期研究 (NCT02501096) 的一部分,乐伐替尼(20 mg PO QD) + 派母单抗(200 mg IV Q3W) 在晚期 EC 中显示出实质性和持久的抗肿瘤活性。在既往治疗过的微卫星不稳定性不高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR;n=94 pts) 的 EC 中,根据 RECIST 1.1 的独立成像审查 (IIR) 的客观缓解率 (ORR) 为 38.3% (95 % CI 28.5–48.9)。在此事后分析中,我们评估了先前接受过治疗的晚期非 MSI-H 或 dMMR EC 患者的 2 个亚组,这些患者在早期治疗环境中接受了乐伐替尼+派母单抗。

在 2 个亚组中检查患者:(1)无论手术分期或设置如何(局部区域疾病的辅助治疗或转移性疾病的治疗),仅接受过 1 线细胞毒治疗的患者;(2) 来自亚组 1 的患者在诊断时为局部区域疾病,仅接受辅助细胞毒治疗。两个亚组的既往激素或放化疗没有限制。根据 RECIST 1.1,通过 IIR 评估肿瘤反应。

亚组 1 包括 63 名患者,亚组 2 有 21 名患者。亚组 1 的 ORR (95% CI) 为 41.3% (29.0–54.4),亚组 2 的 ORR (95% CI) 为 57.1% (34.0–78.2)。表中总结了其他疗效结果。在亚组 1 中,62 (98%) 名患者(42 [67%] ≥ 3 级)发生了治疗相关不良事件 (肝功能问题)。肝功能问题导致 43 (68%) 名患者中一种或两种药物的研究药物中断,42 名 (67%) 患者中乐伐替尼的剂量减少;12 (19%) 名患者因肝功能问题停用一种或两种药物。18 (29%) 名患者发生严重 TRAE,2 (3%) 名患者死于肝功能问题。亚组 2 的安全性概况与亚组 1 的概况大致相似。

乐伐替尼+派母单抗对晚期非 MSI-H 或 dMMR EC 的早期治疗的疗效似乎很有希望。没有出现新的安全信号。乐伐替尼+派母单抗与紫杉醇 + 卡铂用于晚期或复发性 EC 一线治疗的 III 期研究正在进行中。

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发表时间:2021-09-22 

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