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一项多国 III 期试验发现,与接受安慰剂的患者相比,醋酸阿比特龙药物可将转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位生存时间延长4 个月。该研究的初步结果于 2010 年 10 月 11 日在意大利米兰举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 第 35 届大会上公布,随后于2011 年 5 月 26 日发表在新英格兰医学杂志上。

标准的前列腺癌治疗会降低睾酮的血液水平,睾酮是促进癌症生长的激素。然而,大多数前列腺癌最终会对这些治疗产生抗药性。这种癌症被称为去势抵抗性前列腺癌。醋酸阿比特龙旨在通过抑制睾丸、肾上腺和前列腺癌肿瘤本身中雄激素的产生来治疗这些肿瘤。

临床试验包括来自 13 个国家的 1,195 名转移性前列腺癌患者,这些患者以前曾接受过包括多西他赛在内的两种化疗方案中的一种治疗。在随机分配接受醋酸阿比特龙加皮质类固醇泼尼松的 797 名患者中,中位总生存期为 14.8 个月。在接受泼尼松加安慰剂治疗的 398 人中,中位生存期为 10.9 个月。

安慰剂组和治疗组之间的差异也出现在所有试验的次要终点上,包括前列腺特异性抗原(PSA) 水平升高所需的时间、医学影像显示的无进展生存期以及接受治疗的患者数量。治疗后 PSA 水平下降。阿比特龙的益处是在预先指定的研究结果中期分析期间确定的,促使试验的独立数据监测委员会建议取消试验的盲法,并向安慰剂组的患者提供醋酸阿比特龙。

“这是前列腺癌疗法向前迈出的重要一步,”英国癌症研究所和皇家马斯登医院的首席研究员 Johann de Bono 医学博士说。“患有转移性……去势抵抗性前列腺癌的男性预后很差,诊断后 5 年只有大约三分之一的人存活,”他解释说。“对于许多男性来说,醋酸阿比特龙可以延长寿命。”

基于这些结果,美国食品和药物管理局 (FDA)于 2011 年 4 月批准阿比特龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者,这些患者以前曾接受过含有多西紫杉醇的化疗方案。阿比特龙是自 2010 年 6 月以来批准用于治疗此类晚期前列腺癌的第二种药物。

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发表时间:2021-10-11 

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