奥希替尼与阿法替尼疗效对比

本研究的目的是比较奥希替尼 (OSI) 与阿法替尼 (AFA) 在初始治疗失败后 T790M 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 和多发性中枢神经系统 (CNS) 转移患者中的疗效。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗。

在 2016-2018 年期间，回顾性地确定了初始 EGFR-TKI 治疗失败后 T790M 阳性 NSCLC 和多发 CNS 转移的连续患者，并每 3 周接受口服 80 次每日 OSI 或口服 40 次每日 AFA，最多 6 个周期, 直到疾病进展、无法耐受的不良事件 (AE) 或死亡。共同主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

该队列由 124 名患者组成(OSI：n = 60，平均年龄 = 64.24 岁 [SD：12.33];AFA：n = 64，平均年龄 = 64.13 岁 [SD：13.72])。中位随访 24 个月(范围，3 至 28 个月)后，检测到 OS 显着改善(风险比 [HR] 0.59，95% 置信区间 [CI]，0.39–0.91;p  = 0.0160;中位数， OSI 为 13.7 个月 [95% CI，11.1-14.8]，而 AFA 为 9.6 个月 [95% CI，8.4-10.2])。OSI 的 PFS 中位持续时间显着长于 AFA(HR 0.62;95% CI，0.41-0.91;p  = 0.014;中位数，4.5 个月 [95% CI，3.5-5.7] vs 3.9 个月 [95% CI， 3.1–4.8])。OSI (22.4%) 的 3 级或更高级别不良事件 (AE) 的比例低于 AFA (39.4%)。

在初始 EGFR-TKI 治疗失败后 T790M 阳性 NSCLC 和多发 CNS 转移的患者中，与 AFA 相比，OSI 可能与显着改善的生存获益相关，并且具有可控的耐受性。