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本研究的目的是比较奥希替尼 (OSI) 与阿法替尼 (AFA) 在初始治疗失败后 T790M 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 和多发性中枢神经系统 (CNS) 转移患者中的疗效。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗。

在 2016-2018 年期间,回顾性地确定了初始 EGFR-TKI 治疗失败后 T790M 阳性 NSCLC 和多发 CNS 转移的连续患者,并每 3 周接受口服 80 次每日 OSI 或口服 40 次每日 AFA,最多 6 个周期, 直到疾病进展、无法耐受的不良事件 (AE) 或死亡。共同主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

该队列由 124 名患者组成(OSI:n = 60,平均年龄 = 64.24 岁 [SD:12.33];AFA:n = 64,平均年龄 = 64.13 岁 [SD:13.72])。中位随访 24 个月(范围,3 至 28 个月)后,检测到 OS 显着改善(风险比 [HR] 0.59,95% 置信区间 [CI],0.39–0.91;p  = 0.0160;中位数, OSI 为 13.7 个月 [95% CI,11.1-14.8],而 AFA 为 9.6 个月 [95% CI,8.4-10.2])。OSI 的 PFS 中位持续时间显着长于 AFA(HR 0.62;95% CI,0.41-0.91;p  = 0.014;中位数,4.5 个月 [95% CI,3.5-5.7] vs 3.9 个月 [95% CI, 3.1–4.8])。OSI (22.4%) 的 3 级或更高级别不良事件 (AE) 的比例低于 AFA (39.4%)。

在初始 EGFR-TKI 治疗失败后 T790M 阳性 NSCLC 和多发 CNS 转移的患者中,与 AFA 相比,OSI 可能与显着改善的生存获益相关,并且具有可控的耐受性。

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发表时间:2021-10-12 

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