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与单独使用尼拉帕利相比,尼拉帕利联合贝伐单抗治疗复发性卵巢癌有显着疗效。

根据 AVANOVA 试验 (NSGO-AVANOVA2/ENGOT) 2 期部分的最新生存数据,与单独使用尼拉帕利相比,尼拉帕尼 (Zejula) 联合贝伐单抗 (Avastin) 显着改善了复发性卵巢癌患者的临床结果-OV24;NCT02354131)作为 2020 年 ASCO 虚拟科学计划的一部分提供。

更新的结果继续支持早期的发现,观察到疾病进展或死亡的风险降低了 66%(HR,0.34;95% CI,0.21-0.54)。贝伐单抗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 12.5 个月,而单独使用尼拉帕利为 5.5 个月。

贝伐珠单抗/尼拉帕利联合治疗组与尼拉帕尼对照组相比,在第二次进展或死亡时间或 PFS2 方面的统计学显着改善,相应的中位数分别为 20.5 个月和 15.7 个月(HR,0.56;95% CI,0.35-0.89;P = .015)。

还评估了其他终点,中位随访时间为 24.7 个月。与单独使用尼拉帕利的 7.2 个月相比,加用贝伐珠单抗的首次后续治疗的中位时间更长(HR,0.45;95% CI,0.29-0.70;P = .004)。同样,与单药 PARP 抑制剂相比,贝伐珠单抗加尼拉帕利的第二次后续治疗时间更好(21.8 个月与 17.3 个月;HR,0.56;95% CI,0.36-0.89;P = .014)。

尽管该研究无法检测总生存期的差异,但尼拉帕利加贝伐单抗联合治疗与尼拉帕尼单药治疗相比有改善的趋势,中位数分别为 29.4 个月和 27.8 个月(HR,0.75;95% CI,0.44- 1.28)。

由丹麦 Rigshopitalet-Copenhagen 大学医院肿瘤科首席肿瘤学家、北欧妇科肿瘤学会医学主任 Mansoor Raza Mirza 医学博士领导的研究作者得出结论,这些结果支持随机阶段背后的基本原理3 试验准备改变目前该患者群体的护理标准。

此外,基于欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷或 EORTC QLQ-C30 的患者报告结果表明,该组合不会对患者的生活质量产生不利影响。

研究人员将高血压和蛋白尿确定为不良反应 (AE),与尼拉帕利单药组相比,贝伐珠单抗组的发生率显着增加。先前报告的结果表明,两组中最常见的全级别 AE 是贫血、疲劳和胃肠道反应。与治疗相关的 AE 导致联合组中 19% 的患者停用贝伐珠单抗和 13% 的患者停用尼拉帕利;单独使用尼拉帕利组的 10% 停止接受 PARP 抑制剂治疗。

在试验中接受治疗的患者是那些患有复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌以及高级别浆液性或子宫内膜样组织学的患者。接受过多种既往治疗的患者被允许入组,并允许之前有贝伐单抗经验。分层因素包括同源重组缺陷状态(阳性与阴性)和无化疗间隔(6-12 个月与 >12 个月)。

所有患者每天接受 300 mg 尼拉帕利治疗,联合组中的患者每 3 周接受 15 mg/kg 的贝伐珠单抗治疗,直至疾病进展或出现毒性。

开放标签、随机试验的结果最初于 2019 年发表在 Lancet Oncology 上,并表明该试验在中位随访 16.9 个月时达到了 PFS 优越性的主要终点(HR,0.35;95% CI,0.21 -0.57;P <.0001)。该试验将 97 名患者按 1:1 随机分配到联合组(n = 48)或单药组(n = 49)。

从上述临床数据我们可以看出,尼拉帕利联合贝伐单抗治疗复发性卵巢癌有显着疗效。

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发表时间:2021-10-13 

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