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索非布韦治疗老年1型丙肝效果怎么样?

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丙肝药索非布韦雷迪帕韦对老年丙肝患者疗效怎么样?一项多中心回顾性研究由日本宫崎县的9个中心的246名HCV基因型1的日本患者组成,从病历中收集索非布韦雷迪帕韦治疗期间和之后获得的与人口统计学,临床,病毒学和不良反应(AE)相关的数据。这些患者分为两组,即年轻(年龄<75岁)和老年人(≥75岁)。按年龄段分析病毒学数据和不良事件。

结果治疗后12周时,总人群和<75岁和≥75岁患者的持续病毒学应答(SVR)率分别为99.2%,99.4%和98.7%。索非布韦雷迪帕韦治疗期间常见的不良事件为头痛,瘙痒,便秘和失眠。这些发生在不到10%的患者中,年轻和老年人组的发生率无显着差异。两名患者停止治疗,一名是由于皮肤发疹,另一名是由于脑出血。

结论:与年轻患者相比,老年患者对索非布韦雷迪帕韦治疗的病毒学应答和耐受性相似。日本大多数丙型肝炎患者均为老年人,年龄≥75岁的患者占50%以上。然而,在现实世界中,有关索非布韦雷迪帕韦治疗的≥75岁患者的报道很少。本研究表明,在现实世界中,年龄≥75岁的患者对索非布韦雷迪帕韦治疗的病毒学应答和耐受性与年龄<75岁的患者相似。因此,索非布韦雷迪帕韦治疗可能对老年患者有效且安全。

丙型肝炎病毒(HCV)感染是肝脏有关的疾病主要全球原因,如慢性肝炎,肝硬化,肝功能衰竭和肝细胞癌(HCC)。在日本,抗HCV抗体的在一般人群中的患病率估计为0.9%,并且随着年龄的增加显著。实际上,大多数日本丙型肝炎患者都是老年人,年龄≥75岁的患者占50%以上。但是,接受干扰素治疗的老年患者(≥75岁)的持续病毒学应答率(SVR)较低,并且由于不良反应(AE)而停用率较高。此外,在日本,发现患有HCV基因1型感染的患者比例为70%。据报道大多数感染了亚型1b,而亚型1a仅约1%。已知这些人群表现出干扰素(IFN)治疗的耐药性,因此迫切需要针对该人群的新型抗病毒治疗。

2014年,NS5A抑制剂daclatasvir(DCV)和NS3 / 4A蛋白酶抑制剂asunaprevir(ASV)的组合是首批获准用于日本HCV基因型1的无干扰素方案。此外,2015年,该人群还批准了HCV NS5A抑制剂雷迪帕韦(LDV)和HCV聚合酶抑制剂索非布韦(SOF)。这些方案已经证明具有改善的安全性概况和更短的处理时间比基于干扰素的疗效高。然而,年龄≥75年患者被排除在这些临床试验,因此没有关于这些方案在该人群中的疗效和安全性的任何报道。

最近,世界范围内引入了许多用于HCV治疗的口服直接作用抗病毒药物(DAA),据报道与基于IFN的疗法相比,这种药物更有效,更安全。2015年,日本批准了NS5B聚合酶抑制剂索非布韦和NS5A抑制剂雷迪帕韦的组合。与基于干扰素的疗法相比,该方案已证明具有更高的疗效,更高的安全性和更短的治疗时间,但该临床试验排除了年龄≥75岁的患者。

此外,日本的大多数丙型肝炎患者都是老年人,尤其是年龄≥75岁的患者占该人群的50%以上。在我们的研究中,年龄≥75岁的患者显示出较高的SVR率(98.7%),并且没有因AE而中断治疗。此外,老年(≥75岁)和年轻(<75岁)患者的SVR率和继发于AE的停药率几乎相等。虽然展示的老年患者数含索非布韦-方案的有效性真实世界的队列研究在全球已公布,据我们所知,这是第一个真正的世界的研究,重点在高SVR率索非布韦雷迪帕韦治疗后≥75岁的日本HCV基因型1患者因AE导致的停药率低。

本研究中的老年患者比年轻患者更可能患有晚期肝纤维化,因为他们的血小板计数较低,而Fib-4指数较高。这与先前的报告一致,后者显示老年人中晚期纤维化的患病率高于年轻人口。在我们的样本中,只有32%的HCV患者年龄超过75岁,而Karino发现,如上所述,日本50%以上的HCV患者年龄在75岁以上。老年患者占晚期肝硬化患者的大多数(Child-Pugh B级或C级),而这种情况的患者被排除在本分析之外。这是本研究中老年患者(≥75岁)与年轻患者(<75岁)相比比例相对较低的原因。尽管在临床试验中发现晚期纤维化会降低基于干扰素的治疗对HCV基因型1的患者的SVR率,但索非布韦雷迪帕韦疗法在肝硬化和非肝硬化患者中导致的SVR率也相似而在现实世界中。同样,在我们的研究中,无论肝脏状况如何,SVR率都很高。

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发表时间:2022-08-14 

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