临床招募:IMP4297治疗晚期卵巢癌和输卵管癌或原发性腹膜癌

临床招募：IMP4297治疗晚期卵巢癌和输卵管癌或原发性腹膜癌

目前正在开展IMP4297治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的临床试验，符合临床项目报名标准的患者可以踊跃报名，我们将为大家提供最适合的临床项目。

试验设计：

试验分类：其他

试验目的：主要目的：受试者的客观缓解率。次要目的：客观缓解率、疾病控制率、临床获益率、无进展生存期、总体生存期、缓解持续时间;探索性目的：探索性描述IMP4297的PK特征。评估药物暴露情况与疗效和AE之间的关系，评估给药后的生物标志物变化及其与药物暴露和疗效终点的相关性，探索同源重组修复缺失、杂合性丢失与疗效的关系。

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

随机化：非随机化

盲法：开放

试验范围：国内试验

年龄：18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)

性别：女

健康受试者：无

主要入选标准：

1、所有受试者在开始研究相关操作前均需签署ICF;

2、≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;

3、由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变;

4、既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展;

5、最近一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展(基于临床，CA125或者影像学判断);

6、根据RECIST v1.1标准，经独立的中心影像确认至少有一处可测量的病灶;

主要排除标准：

1、首剂研究药物前<4周内接受过放射治疗，或首剂研究药物前接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗或小分子靶向治疗(距离首剂研究药物，洗脱≥5个半衰期可以入组);

2、首剂研究药物前接受过CYP3A4强效抑制剂或CYP3A4强效诱导剂(距离首剂研究药物，洗脱≥5个半衰期可以入组)，研究期间需要继续接受这些药物治疗的受试者。

3、既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到NCI CTCAE v4.03≤1级，脱发除外;

4、具有临床意义的活动性感染;

5、人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus，HIV)感染;

6、妊娠期或哺乳期妇女;

主要研究中心所在地(具体启动情况以后期咨询为准)：

南京

杭州

大连

合肥

天津

西安

重庆

哈尔滨

厦门

武汉

福州

长春

北京

长沙

太原

沈阳

广州

郑州

中山

济南

注：最终能否入选需要由研究医生判定。