吉三代药物相互作用说明书

吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是美国吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpatasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。2018年5月，我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者，同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。

其他药物可能影响吉三代：

索非布韦和维帕他韦是药物转运体(P-gp)和乳腺癌耐受蛋白(BCRP)的底物，而GS-331007(索非布韦的主要循环代谢物)不是。在体外，可观察到CYP2B6、CYP2C8和CYP3A4对维帕他韦的缓慢代谢转化率。

P-gp诱导剂和(或)CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4(如利福平、圣约翰草、卡马西平)中等或强诱导剂的药物可降低索非布韦和/或维帕他韦的血浆浓度，从而降低EPCLUSA的治疗效果。不建议与EPCLUSA一起使用这些药物。

吉三代可能影响其他药物：

维帕他韦是药物转运体P-gp、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)、OATP1B1、OATP1B3和OATP2B1的抑制剂。EPCLUSA与作为这些转运载体底物的药物联合使用可能增加此类药物的暴露。

INR值(国际标准化比值，是凝血功能检测项目中的一项)的波动可能发生在同时接受华法林与丙肝治疗(包括EPCLUSA治疗)的患者中。建议在治疗期间和治疗后随访期间经常监测INR值。

与吉三代无明显临床交互作用的药物：

基于对EPCLUSA或EPCLUSA成分(索非布韦或维帕他韦)的药物相互作用的研究，尚未观察到以下药物与EPCLUSA在临床上显著的药物相互作用：

吉三代：阿扎那韦/利托那韦、环孢素、地瑞那韦/利托那韦、度鲁特韦、埃替格韦/可比司他/恩曲他滨/马酸替诺福韦艾拉酚胺、雷特格韦、利匹韦林。

索非布韦：炔雌醇/诺孕酯、美沙酮、他克莫司。

维帕他韦：炔雌醇/诺孕酯、酮康唑、普伐他汀。

每天固定时间空腹服用(餐后2小时或餐前1小时)，推荐剂量是一日一次，一次一片。如果忘记服药，请立即服药，不得加量，下一次服药时间随之改变。根据肝硬化级别可单独服用吉三代或吉三代+利巴韦林片，治疗时间12周。