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Idelalisib是由Gilead Sciences公司开发的一种首创的高度选择性、口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)抑制剂。于2014年7月23日获美国FDA批准了,已获批用于3种B细胞肿瘤的治疗,分别为:

(1)批准艾德拉尼联合罗氏(Roche)抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于适合Rituxan单药疗法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗;(2)批准Zydelig作为单药疗法,用于既往接受过至少2种系统治疗方案的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者和小细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。但其上市时就携带有4项黑框警告,提示存在包括致命性肝脏问题在内的风险。

警告:

1.这种药物发生了非常严重甚至有时致命的肝脏问题。服用这种药物时,您需要检查肝脏。如果您有肝脏问题的迹象,例如尿色深、感觉疲倦、不饿、胃部不适或胃痛、浅色大便、呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电您的医生。

2.服用这种药物引起腹泻是很常见的。有时,这种药物会发生严重或致命的腹泻。如果您腹泻严重或一天排便次数增加 6 次或更多,请立即就医。

3.这种药物发生了非常糟糕,有时甚至是致命的肠道问题。这些是肠壁肿胀和撕裂等问题。如果您吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西,请立即致电您的医生。如果您有黑色、柏油样或血便,请立即就医;发烧或发冷;胃部不适或呕吐;或新的或更严重的胃痛。

4.有些人因服用这种药物而出现肺部问题。有时,这是致命的。如果您有肺部问题的迹象,如呼吸急促或其他呼吸困难、新的或更严重的咳嗽或发烧,请立即致电您的医生。

5.服用这种药物的患者发生了非常严重的、有时甚至是致命的感染。如果您有任何感染,现在或最近正在服用抗生​​素,或者有很多感染,请咨询您的医生。

6.如果您有任何感染迹象,如发烧、发冷、流感样症状、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多或痰颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡,请立即致电您的医生,或无法愈合的伤口。

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发表时间:2021-11-05 

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