Tepmetko(tepotinib)特泊替尼一线治疗MET非小细胞肺癌临床疗效

Tepmetko(tepotinib)特泊替尼是一种口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。Tepmetko是首款在全球范围内获得监管批准的MET抑制剂。

2021年02月03日，德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)上市，用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

这一批准基于VISION的关键性2期临床试验的支持。总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了Tepmetko的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。

试验结果显示，Tepmetko(特泊替尼)在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月(95% CI，6.9-NE)和11.1个月(95% CI，9.5-18.5)。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。