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Tepmetko(tepotinib)特泊替尼是一种口服MET抑制剂,旨在抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导,包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过度表达。

·在Tepotinib之前,有克唑替尼和卡博替尼2款多靶点抑制剂可以靶向MET

2020年3月25日,默克(Merck)宣布日本厚生劳动省批准其Tepmetko (tepotinib) 上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

·Tepotinib是全球首个获批上市的口服针对c-Met的单靶点抑制剂

此次批准是基于一项单臂、II期VISION研究结果,该研究共纳入99例(包括15例日本患者)经组织活检或液体活检确诊的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。

结果显示,接受tepotinib治疗的患者客观应答率(ORR)达到42.4%,中位应答持续时间(DoR)为12.4个月。

在对130例患者进行的安全性分析结果显示,tepotinib耐受性良好,最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为:

·周围水肿 53.8%

·恶心 23.8%

·腹泻 20.8%

·TRAEs导致11例(8.5%) 患者永久停药

·Tepmetko每天口服1次,以2片250mg片剂的形式给药500mg。

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发表时间:2021-12-16 

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