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劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据,劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后,在2018年先后在美国及日本获批,为ALK耐药患者带来解决方案。

劳拉替尼的临床疗效好吗?劳拉替尼治疗可降低72%的疾病进展或死亡风险(HR=0.28;95% CI:0.19-0.41;P<0.0001);此外,所有患者评估了中枢神经系统(CNS)受累情况,研究组17例患者和对照组13例患者在基线脑成像时都有可测量的脑转移。一项预先设定的探索性分析显示,在这些患者中,经BICR评估,劳拉替尼的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82% (95% CI: 57-96),而克唑替尼组为23% (95% CI: 5-54);

在接受劳拉替尼治疗的患者中,79%的患者(n=11)的颅内缓解持续时间(IC-DOR)为12个月或更长,而克唑替尼组的患者中,≥12个月颅内缓解持续时间(IC-DOR)为0%。常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。

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发表时间:2021-12-18 

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