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根据结缔组织肿瘤学会年会3项临床试验的分析结果,在TRK阳性的肉瘤患者中,拉罗替尼 (Vitrakvi)带来了极高的缓解率,并且疗效持久,改善了患者的生存。在25名肉瘤成人患者中,客观缓解率为72%。

具体来看:在19名软组织肉瘤患者,客观缓解率为68%,其中3名患者完全缓解,10名患者部分缓解。在4名胃肠道间质瘤的患者中,客观缓解率达到100%,包括1名完全缓解,3名部分缓解。在2名骨肉瘤的患者中,1名部分缓解,1名疾病稳定。这25名患者平均年龄为45岁,一半为女性。

76%的患者为软组织肉瘤;其中4名患者为恶性周围神经鞘膜瘤,3名为上皮样的梭型细胞瘤,2名为非特指型癌症,2名为间质瘤,8名其他类型的软组织肉瘤。16%为胃肠道间质瘤,8%为骨肉瘤。骨肉瘤包括1位软骨肉瘤。

“拉罗替尼为TRK融合的肉瘤患者带来了极高的缓解率,和持久的疗效,并改善了患者的生存,包括不同病理类型的软组织肉瘤、胃肠道间质瘤和骨肉瘤。”斯坦福癌症研究所转化肿瘤项目联合主任说道。

2018年,FDA加速批准了拉罗替尼治疗NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者,要求患者没有已知的耐药突变,疾病已经转移,或者虽然可以手术但是手术严重并发症风险很大,没有其他可用的治疗选择,或者治疗后疾病进展。目前,这款高选择性、具有中枢神经系统活性的TRK抑制剂已经在40多个国家进行了注册审批。中国也在进行拉罗替尼的临床试验。在之前纳入175名TRK阳性患者的试验中,拉罗替尼带来了78%的客观缓解率,疾病无进展生存期为36.8个月。在安全性方面,拉罗替尼的毒副作用大部分都是比较轻微的1-2级。在肉瘤患者的分析中也没有报道意料之外的副作用。44%的患者出现了3-4级副作用,但是这些副作用并没有确定是和拉罗替尼相关。

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发表时间:2021-12-24 

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