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奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)对恶性肿瘤软脑膜转移的治疗效果如何?

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奥希替尼是第三代、不可逆结合、口服EGFR-TKI,可高效抑制EGFR敏感突变和EGFRT790M耐药突变,同时对脑转移也有展现出很好的疗效。有研究显示,被11C标记的奥希替尼可有效穿透血脑屏障并在健康成年人脑部广泛分布。

奥希替尼已开展一系列临床研究(AURA系列研究)来评估其治疗EGFRT790M突变阳性NSCLC患者的疗效和安全性,其中亦纳入了部分软脑膜转移的患者。为了更好的分析奥希替尼治疗软脑膜转移的疗效,拟对AURA系列研究所有软脑膜转移数据进行合并分析(即AURALM研究)。

回顾性分析AURA、AURAex、AURA2、AURA17和AURA3研究中,22例既往接受EGFR-TKI治疗失败且T790M突变阳性、基线CT或MRI脑部扫描确认合并软脑膜转移的晚期非小细胞肺癌患者,使用奥希替尼标准剂量治疗的疗效和安全性(80mg,PO,QD)。其他主要纳入排除标准同AURA系列研究。

在所有22例患者中,奥希替尼80mg治疗软脑膜转移的ORR=55%(95%CI32%-76%),中位DoR尚未达到(95%CI2.8个月-未达到),中位PFS=11.1个月(95%CI4.6个月-未达到),中位OS=18.8个月(95%CI6.3个月-未达到)。RANO-LM标准:ORR=55%,DCR=91%,PFS=11.1个月;中位PFS=11.1个月(95%CI4.6个月-未达到);中位OS=18.8个月(95%CI6.3个月-未达到)。

EGFR T790M突变阳性合并影像学确认为LM的NSCLC患者使用奥希替尼标准剂量治疗有临床获益,奥希替尼或可成为EGFRT790M突变阳性合并软脑膜转移NSCLC患者治疗新选择。

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发表时间:2021-12-24 

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