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劳拉替尼(Lorlatinib,LORBRENA)自问世以来就备受青睐,这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。2021年3月4日,FDA最新批准了l第三代ALK抑制剂orlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗!此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗,相信将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益。

此次获批是基于劳拉替尼CROWN研究的重要结果。CROWN是一项专门对比一代药物克唑替尼和三代药物劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌临床效果的3期临床研究,其中296名先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者被1:1随机分为接受劳拉替尼单药治疗或克唑替尼单药治疗。结果显示:劳拉替尼能够使疾病进展或死亡的风险足足降低72%!

根据最新数据显示:劳拉替尼对于发生了脑转移的患者颅内病灶的疗效非常出色,整体缓解率达到了82%,其中完全缓解率更是高达71%!与克唑替尼相比,劳拉替尼还能够明显延长患者颅内病灶的缓解时间,有效使患者颅内病灶发生进展的时间延后。

在无进展生存方面,接受劳拉替尼治疗的患者,1年无进展生存率为78.1%,克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。两者相比,劳拉替尼1年无进展生存率是克唑替尼的两倍!

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发表时间:2021-12-28 

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