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“美国每年新诊断出的30000例小细胞肺癌患者中,大多数存在广泛期病变,”研究作者写到。“尽管在治疗开始时获得了良好的疾病控制,SCLC患者一般在一线治疗的6个月内出现复发,而且通常对后续的化疗不应答。”在之前的研究中,标准铂类化疗后的维持治疗没有表现出任何总生存期获益。该项新研究的目的是检查舒尼替尼,一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,是否抑制VEGF受体和其他靶点。

该项研究一共纳入了144例患者,其中49例进展或者没有完成诱导化疗;95例患者随机分配到安慰剂维持治疗组(46例),或者舒尼替尼维持治疗组(49例),每一组都有5名患者没有进行维持治疗。舒尼替尼组患者接受每天37.5mg治疗指导疾病进展。舒尼替尼中位PFS是3.7个月,安慰剂组为2.1个月,风险比(HR)值是1.62(95% CI,1.02~2.60;P=0.02)。中位总生存期,舒尼替尼组是9个月,安慰剂组是6.9个月,HR是1.28(95% CI,0.79~2.10;P=0.16)。在维持治疗过程中,有三例患者完全缓解,全部是在舒尼替尼组。安慰剂组有18例患者在进展后转至舒尼替尼治疗,在6~27周之间有77%的患者评估为病情稳定。

在舒尼替尼组中,3级不良事件包括疲劳(19%),中性粒细胞减少(7%),白细胞减少(7%),和血小板减少(7%)。在安慰剂组中,只有疲劳(10%)发生在超过5%的队列中。1例舒尼替尼组患者出现4级消化道出血,而另有1例出现4级胰腺炎,低血钙,和脂肪酶升高。安慰剂组中,1例患者有4级血小板减少症,1例出现4级高钠血症。

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发表时间:2021-12-28 

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