索坦/舒尼替尼(SUNITINIB)维持治疗广泛期小细胞肺癌的疗效如何?

“美国每年新诊断出的30000例小细胞肺癌患者中，大多数存在广泛期病变，”研究作者写到。“尽管在治疗开始时获得了良好的疾病控制，SCLC患者一般在一线治疗的6个月内出现复发，而且通常对后续的化疗不应答。”在之前的研究中，标准铂类化疗后的维持治疗没有表现出任何总生存期获益。该项新研究的目的是检查舒尼替尼，一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，是否抑制VEGF受体和其他靶点。

该项研究一共纳入了144例患者，其中49例进展或者没有完成诱导化疗;95例患者随机分配到安慰剂维持治疗组(46例)，或者舒尼替尼维持治疗组(49例)，每一组都有5名患者没有进行维持治疗。舒尼替尼组患者接受每天37.5mg治疗指导疾病进展。舒尼替尼中位PFS是3.7个月，安慰剂组为2.1个月，风险比(HR)值是1.62(95% CI,1.02～2.60;P=0.02)。中位总生存期，舒尼替尼组是9个月，安慰剂组是6.9个月，HR是1.28(95% CI,0.79～2.10;P=0.16)。在维持治疗过程中，有三例患者完全缓解，全部是在舒尼替尼组。安慰剂组有18例患者在进展后转至舒尼替尼治疗，在6～27周之间有77%的患者评估为病情稳定。

在舒尼替尼组中，3级不良事件包括疲劳(19%)，中性粒细胞减少(7%)，白细胞减少(7%)，和血小板减少(7%)。在安慰剂组中，只有疲劳(10%)发生在超过5%的队列中。1例舒尼替尼组患者出现4级消化道出血，而另有1例出现4级胰腺炎，低血钙，和脂肪酶升高。安慰剂组中，1例患者有4级血小板减少症，1例出现4级高钠血症。