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CLEAR研究是一项多中心、随机、开放标签、Ⅲ期临床试验,共招募入组1069例晚期肾癌患者。在先前的2021 ASCOGU 会议上公布了该研究的详细数据。1069例患者中,355例患者接受仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗。仑伐替尼21天为一个治疗周期,每天一次口服20mg,帕博利珠单抗21天为一个治疗周期,第一天内静脉注射200mg.结果显示出,仑伐替尼+帕博利珠单抗中位无进展生存期(mPFS)为23.9个月,客观缓解率(ORR)达到71%,其中完全缓解(CR)为16%,中位总生存期(mOS)尚未达到。

ASCO会议上,公布了根据选定的,亚组患者中疗效来探究患者的应答深度与OS之间的相关性结果。会议中指出,在肾癌患者中,与舒尼替尼相比,仑伐替尼+帕博利珠单抗显著改善了PFS、ORR、OS.另外,接受仑伐替尼联合组治疗的患者,病灶缩小75%以上,接近20%的患者总生存期在24个月以上。

在一项Ib期的临床试验中,招募了既往接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗、未接受治疗或既往方案不包括ICI的转移性肾癌患者,予以仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗,且进行长期随访。在中位随访19.8个月后,先前接受过ICI治疗的患者第24周客观缓解率为55.8%;未接受过ICI治疗的患者第24周客观缓解率为72.7%;既往方案不包括ICI的患者第24周客观缓解率为41.2%。既往方案不包括ICI治疗的患者,中位OS达到30.3个月。会议上指出,仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗转移性RCC患者,显示出良好的疗效和令人鼓舞的抗肿瘤活性,以及可控的安全性。

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发表时间:2021-12-30 

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