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贝罗司他胶囊Berotralstat(Orladeyo)是一种每日口服一次的药物,用于年龄≥12岁的儿童和成人患者,预防遗传性血管水肿(HAE)发作。值得一提的是,贝罗司他胶囊(berotralstat)是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法,该药的批准上市将为遗传性血管水肿(HAE)患者的治疗带来重大进展,将帮助患者减轻治疗负担。

在关键的3期APeX-2试验中,贝罗司他Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且持续至第48周。完成48周试验患者的HAE发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者HAE发作频率降低至平均0.8次/月。

贝罗司他Berotralstat(Orladeyo)在两项研究中安全性和耐受性良好,与安慰剂组相比,最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高,之后逐渐减少,患者通常都能自行缓解。

贝罗司他在国内还未上市,2020年12月3日在美国获批上市,贝罗司他Berotralstat(Orladeyo)28天的用量,价格约为37308美元。

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发表时间:2022-01-03 

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