瑞格列克与亮丙瑞林在晚期前列腺癌患者中的疗效和安全性对比

(UroToday.com) 欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 2021 年年会的前列腺癌会议包括 Bertrand Tombal 博士的演讲，讨论了对 3 期 HERO 研究的亚组分析，该研究评估了 relugolix 与亮丙瑞林在男性中的疗效和安全性晚期前列腺癌。雄激素剥夺疗法是前列腺癌治疗的基石，通常使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂或 GnRH 受体拮抗剂。在 HERO 研究中，每天一次的口服 GnRH 受体拮抗剂 Relugolix 在 96.7% 的患者中显示出抑制睾酮至去势水平，并且与亮丙瑞林相比，主要不良心血管事件的风险降低了 54%。1在 ESMO 2021 会议上，Tombal 博士及其同事介绍了一项亚组分析的结果，以进一步评估对 HERO 研究中包括的各种临床亚组的 relugolix 治疗。

III 期 HERO 研究旨在评估 relugolix 在患有晚期前列腺癌的男性中的作用。评估包括从第 29 天到第 48 周的去势水平(<50 ng/dL)的持续睾酮抑制、早期和深度去势率以及安全参数。分析的亚组包括具有 3 种临床疾病表现中的 1 种的男性：局部主要干预后的生化 (PSA) 或临床复发、新诊断的雄激素敏感性转移性疾病或晚期局部疾病。

在接受研究药物的 930 名男性(relugolix：622;亮丙瑞林：308)中，467 名(50.2%)在局部主要干预后出现 PSA 或临床复发，211 名(22.7%)是新诊断的雄激素敏感性转移性疾病， 252 名(27.1%)男性患有晚期局部疾病。以下是临床亚组的基线人口统计数据：

在所有临床亚组中，接受 relugolix 的男性持续去势率的点估计值与总体持续去势率一致。在局部主要干预后出现 PSA 或临床复发的男性中，relugolix 和亮丙瑞林组在第 48 周的持续去势率差异为 9.4%(95% CI 3.6%，15.2%)，为 11.3%(95% CI 2.7%，19.9%)在新诊断的雄激素敏感性转移性疾病中，在晚期局部疾病中为 2.1% (95% CI -3.4%, 7.6%)：

与 relugolix 组相比，亮丙瑞林组在晚期局部疾病中≥3 级不良事件的发生率更高(relugolix：13.4%;亮丙瑞林：22.5%)。正如预期的那样，新诊断的雄激素敏感性转移性疾病男性(relugolix：26.2%;亮丙瑞林：28.6%)与总体人群(relugolix：18.0%;亮丙瑞林：20.5%)相比，≥3 级不良事件的发生率总体较高。

Tombal 博士总结了以下来自 HERO 3 期试验亚组分析的重要信息：

在具有广泛晚期前列腺癌临床表现的男性中，与亮丙瑞林相比，使用 relugolix 治疗可提高去势率

在所分析的亚组中，治疗通常具有良好的耐受性，在新诊断的雄激素敏感性转移性疾病组中，男性≥3级不良事件的发生率较高，反映这些男性中的 ive 是更晚期的疾病。