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依维替尼(Tibsovo),是IDH1的一种小分子抑制剂,被美国FDA批准用于具有IDH1突变的急性髓性白血病(AML)。并被美国FDA为急性髓性白血病和胆管癌授予孤儿药资格和突破性疗法地位。Tibsovo是第一个批准用于具有特定遗传变异的患者的抗癌疗法,目前美国正在进行具有IDH1突变的胆管癌的III期临床试验。

依维替尼(Tibsovo)由Agios公司研究与开发,于2018年7月20日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Tibsovo。该药为片剂,每片含活性成分250 mg,推荐剂量为每日口服500mg。

国家药监局药品审评中心显示基石药业(苏州)有限公司的“艾伏尼布片”已纳入优先审评品种名单,受理号JXHS2101039,公示日期2021-07-26,该药品拟定适应症(或功能主治)为用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病。目前依维替尼还未在国内上市,但是康医旅相信不久的将来依维替尼就会在国内上市。

如今需要依维替尼的患者可以出国购买,因为有疫情存在,出国的风险较大。康医旅与海外药企合作,提供海外药品直邮渠道,详情请咨询康医旅医学顾问!

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发表时间:2022-03-23 

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