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卡巴他赛一线治疗转移性去势难治性前列腺癌疗效怎么样?

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卡巴他赛(JEVTANA/CABAZITAXEL)和ARPI在未经ARPI治疗的、预后不良的mCRPC患者中均可产生高应答率,卡巴他赛一线治疗的临床获益率比ARPI高一线接受卡巴他赛治疗的患者总体生存期没有显著性的延长(37.0 vs 15.5 mon,P=0.073)。

这项多中心、随机、开放标记、Ⅱ期临床试验招募了未经ARPI治疗的mCRPC患者和预后不良特征的患者(肝转移、雄激素剥夺治疗后进展到mCRPC少于12个月、或者6项临床标准中≥4项(详见原文))。患者按照1:1随机分组,分别给予卡巴他赛联合泼尼松治疗(A组)、恩扎鲁胺或阿比特龙联合泼尼松治疗(B组)。病人可以在进展后交叉。主要终点是一线治疗的临床获益率(定义为PSA反应≥50%,影像学反应,或疾病稳定期≥12周)。其他终点,包括总体生存率以及一线和二线治疗的进展时间。最终纳入了95例患者,随机接受卡巴他赛(n=45)或ARPI(n=50:27例阿比特龙,23例恩杂鲁胺)治疗。

一线使用卡巴他赛的临床获益率高于ARPI(80%vs 62%,P=0.039。另外,卡巴他赛组患者病情稳定超过12周的比例为75%,ARPI组为56%(P=0.083),而影像学反应率(22%vs 21%,P=1.00)或PSA下降≥50%(57%vs 54%,P=0.84)无差异。

一线卡巴他赛治疗的中位治疗持续时间为6.6个月,ARPI为5.5个月(P=0.66)。一线使用卡巴他赛和一线使用ARP1的总生存期无差异(中位37.0 vs 15.5 mon,HR=0.58,P=0.073)。一线治疗的进展时间/PSA进展时间或无进展生存期无差异。

与ARPI相比,卡巴他赛具有较高的临床获益率。然而,对于未经ARPI治疗的、预后不良的mCRPC患者,两种治疗方法仍应是重要的选择。ctDNA fraction是独立于临床特征的预后指标,有望作为分层生物标志物使用。

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发表时间:2022-08-11 

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