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达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)是一种有些突变形式BRAF激酶的抑制剂。对BRAF V600e和BRAF V600e酶分别有体外IC50值0.65,0.5和1.84 nM.Dabrafenib还抑制野生型BRAF和CRAF激酶有IC50值分别为3.2和5.0nM,和其他激酶例如SIK1NEK11,和LIMK1在更高浓度。在BRAF基因中有些突变,包括那些导致BRAF V600E,可能导致组成性激活BRAF激酶可能刺激肿瘤细胞生长。在体外和体内Dabrafenib抑制BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞生长。口服给药后,到达血浆峰浓度中位时间是2小时。口服dabrafenib的均数绝对生物利用度是95%。单剂量后,跨域剂量范围12至300 mg dabrafenib暴露Cmax和AUC以剂量正比例方式增加,但是在重复每天2次给药后增加小于剂量-正比例。在重复每天2次给药150mg平均积蓄比为0.73和在稳态时AUC的受试者间变异性CV%为38%。Dabrafenib与高脂肪餐给药与空腹状态比较,减低Cmax为51%,减低AUC为31%,而延迟Tmax为3.6小时。

2021年01月28日,老挝人民民主共和国国立第二制药厂(PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE),Phokam)在2021年初发布了达拉非尼(Dabrafenib)的通用版仿制药。

达拉非尼仿制药的上市,无疑给需要达拉非尼的患者带来了福音。其用法用量与疗效和原版一致,价格亲民。康医旅海外医疗与老挝药企合作,提供老挝达拉非尼仿制药的直邮渠道,从老挝第二制药厂直接邮寄到患者手中,安全便捷。有需要的朋友请联系康医旅医学顾问,获取购买渠道。

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发表时间:2022-08-27 

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