布加替尼(brigatinib)在中国获批上市

2022年3月24日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，武田递交的ALK抑制剂布加替尼(brigatinib)的新药上市申请已获得批准。布加替尼是一款新一代强效选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在靶向作用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)分子变异。此前，该产品已在美国、加拿大和欧盟等数十个国家和地区获批上市，治疗特定非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

EGFR靶点：布加替尼联合爱必妥解决奥希替尼最常见耐药原因——C797S顺式突变。

布加替尼入脑效果也非常可观。脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳(P<0.01)，具体为任何脑转移67% vs 17%，可测得脑病灶78% vs 29%。所有脑转移患者中，布加替尼的PFS疗效显著优于克唑替尼(PFS: 未达到 vs 5.6m;1年PFS率：67% vs 21%)。