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2022年3月24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,武田递交的ALK抑制剂布加替尼(brigatinib)的新药上市申请已获得批准。布加替尼是一款新一代强效选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向作用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)分子变异。此前,该产品已在美国、加拿大和欧盟等数十个国家和地区获批上市,治疗特定非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

EGFR靶点:布加替尼联合爱必妥解决奥希替尼最常见耐药原因——C797S顺式突变。

布加替尼入脑效果也非常可观。脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳(P<0.01),具体为任何脑转移67% vs 17%,可测得脑病灶78% vs 29%。所有脑转移患者中,布加替尼的PFS疗效显著优于克唑替尼(PFS: 未达到 vs 5.6m;1年PFS率:67% vs 21%)。

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发表时间:2022-11-16 

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