布加替尼/布吉他滨/布格替尼/布吉替尼(brigatinib)

布加替尼/布吉他滨/布格替尼/布吉替尼(brigatinib)说明书：

通用名称：布加替尼

商品名称：布吉他滨

全部名称：布吉他滨，布加替尼，卡布宁布格替尼，布吉替尼，Alunbrig，brigatinib，AP26113，Briganix

剂型和规格：片剂，30mg和90mg和180mg

【适应症】布加替尼Alunbrig(brigatinib)，作为一种单药疗法，一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

【用法用量】开始7天90mg口服每天1次，如耐受，增加至180mg口服每天1次。可能有或无食物服用。

【不良反应】用ALUNBRIG最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。

【警告和注意事项】

间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压，不给ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。

心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，不给ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。

视力障碍：建议患者报告视力症状。不给ALUNBRIG和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，不给ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。

胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，不给ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。

高血糖：ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，不给ALUNBRIG，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

【药物相互作用】

CYP3A抑制剂：避免ALUNBRIG与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低ALUNBRIG的剂量。

CYP3A诱导剂：避免ALUNBRIG与强CYP3A诱导剂的同时使用。

CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。

【在特殊人群中使用】

哺乳：建议不哺乳喂养。