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印度阿哌利西(阿培利司)中文说明书

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阿哌利西(阿培利司)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中,它已显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖的作用。该药已经在印度上市,接下来我们一起来看下印度阿哌利西的中文说明书。

研究表明,在HR+与HER2-乳腺癌患者中,40%存在PIK3CA基因突变,而这一突变则会导致细胞内信号传导增强、正常细胞异常增殖,最终形成恶性肿瘤,同时它也是影响乳腺癌患者内分泌治疗效果及预后的罪魁祸首之一。

而以阿哌利西为代表的磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂则能有效抑制PIK3CA活性,从而诱导细胞凋亡和/或细胞周期停滞,无疑是存在PIK3CA基因突变乳腺癌患者的强势克星。

阿哌利西一共有50mg、150mg和200mg三种规格,推荐起始剂量为300mg。

即每次整片吞服2片150mg的片剂,每天口服1次,随食物服下,连续服用,若疾病进展或不能耐受药物不良反应可在医生判断后减药或停药。

患者服药期间应注意不可将药片压碎、掰裂或咀嚼后服用,尽可能将每日服药时间固定化,防止遗忘。

若某一次忘记服药,应在平常服药时间的9h内尽快随食物服下,若超过9h,当天可不服药,次日正常服药即可。

另外,患者在口服阿哌利西片时,推荐在服药首日、半个月、第29天肌肉注射氟维司群500 mg,此后每月注射1次,以提高治疗效果。

用药期间应避免与CYP3A4强诱导剂(如卡马西平、苯妥英、利福平、圣约翰草等)合用,防止降低阿哌利西的治疗效果;同时,用药期间也应避免与BCRP抑制剂合用,防止增加阿哌利西的浓度,提升不良反应发生的风险。在服用阿哌利西的过程中,尤其是用药1~2个月时,65%的患者可能会发生高血糖,其中33%及3.9%的患者可能会出现3或4级的高血糖,但若将服药剂量降低至200mg,高血糖的发生率会大大降低,且停用此药后,高血糖是可以恢复正常的。为了规避此不良反应,建议患者在开始服药前检测空腹血浆葡萄糖水平,提前将自己的血糖控制在合理范围内,服药期间也要定期监测自己的血糖。

阿哌利西(阿培利司)不良反应包括有:周围水肿、疲劳、头痛、皮疹、脱发、瘙痒、干燥症、高血糖、γ-谷氨酰转移酶升高、体重减轻、血糖降低、腹泻、恶心、食欲下降、口腔炎、呕吐、淋巴细胞减少、部分凝血活酶时间延长、血清丙氨酸转氨酶升高、血清肌酐升高、尿路感染等等。并不是所有患者都会产生上述的副作用,因为每位患者的病情阶段及个人体质不同,使用阿哌利西治疗后的副作用也会有差异。如有需要,请咨询康医旅海外医疗医学顾问。

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发表时间:2023-05-09 

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