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曲格列汀(Zafatek)说明书

通用名称:曲格列汀

商品名称:Zafatek

全部名称:曲格列汀,Zafatek,Wedica

【适应症】

适用于2型糖尿病。

【用法用量】

(1)本剂每周一次服用药剂,早餐前30分钟服用,每周同一天服用。

(2)此药的服用忘了,如果注意到了的时候就决定了只用量服用,此后预先规定的日期服用。

(3)如果因为不注意等原因而导致服用量过多时,请迅速找医生商谈。

(4)在本药剂的服用期间内如有痛风的发作,请不要自己随意的增减药量或是终止服药,请与医生商谈。

(5)在没有医生的指示的情况下,请不要擅自停止服药。

【副作用和不良反应】

副作用:

曲格列汀作为DPP-4抑制剂,是主要作用于DPP-4酵素的药品,副作用比较小,常见的副作用包括呕吐和拉肚子,基本没有非常严重的副作用。

不良反应:

上市前在日本实施的临床试验中,901例中的103例(11.4%)发生了临床检查值异常等不良反应。主要有低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。

1.严重不良反应:

有可能引起低血糖(0.1-5%),因此,应一边密切观察患者状态一边给药。据报告显示,其它DPP-4抑制剂与磺酰脲类制剂联用时诱发了严重的低血糖症状,导致意识丧失,因此与磺酰脲类制剂联用时应考虑降低磺酰脲类制剂的剂量。此外,使用本药诱发低血糖症状时通常给予蔗糖,但与α-葡萄糖苷酶抑制剂联用诱发低血糖症状时应给予葡萄糖。

2.严重不良反应(同类药物):

有可能引起急性胰腺炎,因此应充分观察,当发现持续性的剧烈腹痛、呕吐等异常时立即停止给药,并采取适当措施。

有可能引起肠梗阻,因此应充分观察,当发现严重便秘、腹胀、持续腹痛及呕吐等异常时立即停止给药,并采取适当措施。

3.其他不良反应:

皮疹、瘙痒;心房颤动;ALT(GPT)升高、AST(GOT)升高、γ-GTP升高;血淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK(CPK)升高、尿潜血阳性、鼻咽炎等;发生如下不良反应时,应根据症状采取适当措施。

【特殊人群用药】

1.孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)对孕妇或可能怀孕的女士,只有被判断为治疗益处大于风险时才考虑给药。(尚未明确孕期给药的相关安全性。另外,在动物实验(大鼠)中报告药物经胎盘转移。)

(2)对哺乳期妇女不得给药,必须给药的情况下停止母乳喂养。(在动物试验(大鼠)中报告药物经乳汁分泌)。

2.儿童用药:

尚未明确对低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童的安全性。(无使用经验)。

3.老年用药:

一般情况下老年人大多肾功能较低,所以需留意不良反应的发生,应密切观察并谨慎给药。

【药物相互作用】

本药主要以原形药物经肾脏排泄,推测其主要排泄途径是通过肾小球滤过经尿液排泄。

【注意事项】

慎重给药(以下患者慎用):

(1)中度肾功能损害患者。

(2)正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者(与其他DPP-4抑制剂并用时有严重低血糖的报道)。

(3)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全(有引发低血糖的风险)。

(4)营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态(有引发低血糖的风险)。

(5)激烈肌肉运动(有引发低血糖的风险)。

(6)饮酒过量者(有引发低血糖的风险)。

【禁忌】

以下患者禁用曲格列汀:

1.严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者,由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的,故不适合使用曲格列汀。

2.严重感染、手术前后、严重创伤患者(由于需要注射胰岛素控制血糖,故不适合使用曲格列汀)。

3.严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者,由于曲格列汀主要经肾脏排泄,排泄延迟可能导致曲格列汀的血药浓度上升。

4.对曲格列汀的成份有过敏史的患者。

【优势】

相比于传统治疗糖尿病的胰岛素、双胍类降糖药、磺脲类降糖药、拜糖平等药物,曲格列汀在用药的便利性和预防低血糖的效果上有明显优势:

1.曲格列汀只需每周口服一粒即可,相比其他治疗方法更加便利。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,胰岛素则需要每天注射。曲格列汀有着明显的用药方便、无痛苦、降糖效果好的特点。因此曲格列汀的用药优势将为糖尿病患者提供更为便利的选择。由于曲格列汀对于肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP))的失活有长效的抑制作用,单次口服100mg曲格列汀,168小时后的血药浓度为2.1ng/m。因此每周口服一次即可有效控制血糖,无需另外注射胰岛素。

2.曲格列汀能够更好的避免低血糖的发生。曲格列汀只在血糖偏高时对于肠促胰岛素的失活发挥抑制作用,在血糖达到正常水平或偏低时则不发挥抑制作用。因此相比于传统胰岛素和降糖药物在低血糖时仍然降低血糖,曲格列汀能够更好的避免低血糖的发生。

【常见问题解答】

1.吃曲格列汀还需不需要打胰岛素和其他药物?

答:前4-8周需要逐渐减少胰岛素用量,减少二甲双胍等药物用量,不可以直接停用。4-8周之后,如果餐后血糖可以减少到6以下,那么可以再进一步减少其他药物用量,有可能完全停掉其他药物。但是在使用曲格列汀的前四周时间,是不可能直接停用之前的药物的,以免造成高血糖或血糖波动。

2.吃曲格列汀会不会造成低血糖?

答:一般不会造成低血糖,虽然吃降糖药的糖友们都会担心药物过量可能引起低血糖,但是曲格列汀是DPP-4抑制剂,是只有当进餐后血糖升高时才会产生作用,而血糖正常时不会产生降糖的效果,因此不必担心发生低血糖。

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发表时间:2021-09-15 

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