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抗癌靶向药乐伐替尼目前有4中适应症,1.适用于局部复发性或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (DTC) 患者,2.与依维莫司联合用于晚期肾细胞癌 (RCC) 患者,3.用于一线治疗不可切除的肝细胞癌 (HCC) 患者,4.与 pembrolizumab 联合用于晚期子宫内膜癌患者。

乐伐替尼治疗不同的适应症,其用法用量也不相同,接下来康医旅就和大家一起来了解一下。

用法用量

分化型甲状腺癌:

24毫克,一天一次。

肾细胞癌:

1.与依维莫司联合治疗

乐伐替尼 18 毫克(一粒 10 毫克胶囊和两粒 4 毫克胶囊),一天一次

依维莫司 5 毫克,一天一次

继续直至疾病进展或直至出现不可接受的毒性

2.与派姆单抗联合治疗

乐伐替尼 20 毫克,一天一次

派姆单抗 200 毫克 IV 每 3 周或 400 毫克每 6 周

持续直至疾病进展、不可接受的毒性,或对于帕博利珠单抗,在无疾病进展的患者中长达 24 个月。

肝细胞癌:

体重<60 公斤:8 毫克,一天一次

体重≥60 kg:12 mg,一天一次

继续直至疾病进展或直至出现不可接受的毒性。

子宫内膜癌:

20 毫克,一天一次,加上 pembrolizumab 200 mg IV q3weeks

剂量调整

1.DTC 剂量减少

第一次出现:减少到 20 毫克 PO qDay

第二次发生:减少到 14 毫克 PO qDay

第三次发生:减少到 10 毫克 PO qDay

2.RCC 或子宫内膜癌剂量减少

第一次出现:减少到 14 毫克 PO qDay

第二次发生:减少到 10 毫克 PO qDay

第三次发生:减少到 8 毫克 PO qDay

3.RCC 中依维莫司的剂量调整

对于乐伐替尼和依维莫司的不良反应,先减少乐伐替尼剂量,然后减少依维莫司剂量

有关其他剂量修改信息,请参阅依维莫司处方信息

派姆单抗治疗子宫内膜癌的剂量调整

适当时中断一种或两种药物或减少乐伐替尼

不建议减少派姆单抗的剂量

有关其他剂量修改信息,请参阅派姆单抗处方信息

4.HCC 剂量减少

第一次出现

<60 kg:减少至 4 mg PO qDay

≥60 kg:减少至 8 mg PO qDay

第二次出现

<60 kg:每隔一天减少到 4 mg PO

≥60 kg:减少至 4 mg PO qDay

第三次出现

<60 公斤:停止

≥60 kg:每隔一天减少到 4 mg PO

5.高血压

3 级:如果在最佳抗高血压治疗后仍然存在,则不给;当高血压控制在 ≤ 2 级时,减低剂量恢复

4 级:永久停止

6.心功能不全

3 级:扣留直至改善 等级≤1 或基线;根据不良反应的严重程度和持续性,以减少剂量恢复或停止

4 级:永久停止

7.动脉血栓事件

任何等级:永久停止

8.肝毒性

3 级或 4 级:扣留直至改善 ≤1 级或基线;根据不良反应的严重程度和持续性,以减少剂量恢复或停止

9.肝功能衰竭:永久停药

10.蛋白尿

≥2 克/24 小时:扣留;消退至 <2 g/24 小时后以减少剂量恢复

11.肾病综合征:永久停药

12.胃肠道毒性

3 级恶心、呕吐和腹泻:不给;解决至 ≤ 1 级或基线后以减少的剂量恢复

4 级恶心、呕吐和腹泻:永久停药

GI 穿孔,任何级别:永久停药

3 级或 4 级胃肠道瘘:永久停药

13.肾功能衰竭或损害

3 级或 4 级:扣留直至改善 ≤1 级或基线;根据不良反应的严重程度和持续性,以减少剂量恢复或停止

14.QTc延长

比基线增加 >500 ms 或 >60 ms:扣留;恢复至 ≤ 480 ms 或基线后以减少的剂量恢复

15.可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)

任何级别:不给直到完全解决,根据神经系统症状的严重程度和持续性,以减少的剂量恢复或停止

16.其他不良反应

持续或无法耐受的 2 级或 3 级不良反应,或 4 级实验室异常:暂停直至改善至 ≤ 1 级或基线;以减少的剂量恢复

4级不良反应:永久停药

17.肾功能不全

轻度至中度(CrCl ≥30 mL/min):无需调整剂量

重度 (CrCl <30 mL/min)

DTC:14 毫克 PO qDay

RCC 和子宫内膜癌:10 毫克 PO qDay

18.肝功能损害

轻度至中度(Child-Pugh A 或 B):无需调整剂量

严重(Child-Pugh C)

DTC:14 毫克 PO qDay

RCC 和子宫内膜癌:10 毫克 PO qDay

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发表时间:2021-09-22 

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