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背景:乐伐替尼是 RAIR-DTC 患者的批准疗法。虽然总体缓解率 (ORR) 很高,但很少有患者达到完全缓解 (CR),大多数患者最终会出现疾病进展 (PD)。乐伐替尼(lenvatinib)和派母单抗(pembrolizumab)的组合正在许多不同的癌症中进行探索,这种组合已被批准用于晚期子宫内膜癌。

方法:具有实体瘤反应评估标准 (RECIST v1.1) 可测量 PD(注册前 <14 个月(mo))的 RAIR DTC 患者参加了这项单臂多中心 II 期研究。如果患者之前接受过 VEGFR 指导的多激酶治疗,则被排除在外。乐伐替尼起始剂量为口服 20 毫克/天,派姆单抗为每 3 周静脉注射 200 毫克。主要终点是 CR。ORR、无进展生存期 (PFS) 和由不良事件通用术语标准 v4.0 分级的安全性是次要终点。

结果:招募了三十名患者。中位年龄为 62.5 岁,53% 的患者为女性。70% 的患者出现 3 级不良事件 (AE),10% 的患者出现 4 级 AE。没有与治疗相关的死亡。最常见的 > 3 级 AE 是高血压 (47%)、体重减轻 (13%)、斑丘疹 (13%)、白细胞减少 (7%)、腹泻 (7%) 和口腔粘膜炎 (7%)。21 名患者 (70%) 需要减少乐伐替尼的剂量。在 29 名可评估的患者中,18 名 (62%) 有部分缓解 (PR),10 名 (35%) 病情稳定 (SD)。临床受益率 (ORR + SD) 为 97%。到达肿瘤最低点的中位时间为 7.4 个月(1.6-17.8 个月)。尚未达到中位 PFS。12 个月时的 PFS 为 74%。治疗的中位时间为 9.9 个月(3.2-18.9 个月)。14 名患者正在继续治疗(7.6-18.9 个月)。这些患者中有 6 名 (43%) 尚未达到肿瘤大小的最低点。三名患者 (10%) 的目标肿瘤缩小率 > 80%。

结论:乐伐替尼加派姆单抗在 RAIR-DTC 患者中具有合理的耐受性。迄今为止,还没有记录在案的完整答复。乐伐替尼联合派姆单抗治疗在 RAIR-DTC 患者中具有高 ORR。

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发表时间:2021-09-22 

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