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奥拉帕利又叫奥拉帕尼,是一种用于治疗癌症的PARP抑制剂,接下来康医旅就和大家一起来了解一下奥拉帕利针对不同癌症,成年人的推荐剂量及有关不良反应的剂量调整。

【卵巢癌】

复发性卵巢癌

适用于对铂类化疗完全或部分反应的成人复发性卵巢癌(包括上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌)的维持治疗

300 毫克,一天一次

持续到疾病进展,不可接受的毒性

晚期卵巢癌(单一疗法)

适用于对一线含铂化疗完全或部分反应的患者的有害或疑似有害体细胞或种系 BRCA 突变 (gBRCAm) 晚期卵巢癌的一线维持治疗

300 毫克,一天一次

继续使用直至疾病进展、出现不可接受的毒性或完成 2 年的治疗

完成2年的治疗

完全缓解的患者(无放射学证据):停止治疗

有疾病证据并可能受益于持续治疗的患者:治疗超过 2 年

晚期卵巢癌(联合治疗)

表明作为晚期卵巢癌的一线维持治疗与贝伐单抗联合用于对一线铂类化疗完全或部分反应且其癌症与同源重组缺陷 (HRD) 阳性状态相关的成人有害或疑似有害 BRCA 突变,和/或基因组不稳定性

奥拉帕利 300 毫克,一天一次,加上贝伐珠单抗 15 mg/kg IV q3Weeks 共 15 个月(包括化疗和维持)

继续使用直至疾病进展、出现不可接受的毒性或完成 2 年的治疗

完成2年的治疗

完全缓解的患者(无放射学证据):停止治疗

有疾病证据并可能受益于持续治疗的患者:治疗超过 2 年

晚期卵巢癌(≥3 线化疗后)

适用于治疗已接受 ≥ 3 线化疗的有害或疑似有害 gBRCAm 晚期卵巢癌成人

300 毫克,一天一次

继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性

【乳腺癌】

适用于有害或疑似有害 gBRCAm、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性转移性乳腺癌

在新辅助治疗、辅助治疗或转移治疗中接受过化疗的患者

激素受体 (HR) 阳性乳腺癌患者应已接受过内分泌治疗或被认为不适合进行内分泌治疗

300 毫克,一天一次

继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性

【胰腺癌】

适用于成人有害或疑似有害 gBRCAm 转移性胰腺癌的一线维持治疗,其疾病在至少 16 周的一线铂类化疗方案中没有进展

300 毫克,一天一次

继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性

【转移性去势抵抗性前列腺癌】

适用于既往接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后进展的成人中有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)

300 毫克,一天一次

继续直到疾病进展或不可接受的毒性

还应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗或进行双侧睾丸切除术

【剂量调整】

不良反应的管理

考虑中断剂量或减少剂量以管理不良反应

推荐剂量减少:250 毫克(一粒 150 毫克片剂和一粒 100 毫克片剂) PO BID

如果需要进一步减少最终剂量,则减少至 200 毫克(两片 100 毫克片剂) PO BID

与CYP3A抑制剂共同给药

强或中度 CYP3A 抑制剂:避免使用,考虑替代品

如果无法避免强 CYP3A 抑制剂:将奥拉帕尼剂量减少至 100 毫克(一粒 100 毫克片剂)口服 BID

如果不能避免使用中度 CYP3A 抑制剂:将奥拉帕尼剂量减至 150 mg(1 片 150 mg 片剂)口服 BID

肝功能损害

轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh A 级和 B 级):无需调整剂量

严重肝功能损害(Child-Pugh C 级):未研究

肾功能不全

轻度(CrCl 50-80 mL/min):无需调整剂量

中等(CrCl 31-50 mL/min):将剂量减少至 200 mg(两片 100 mg 片剂)BID

严重(CrCl <30 mL/min 或透析):未评估

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发表时间:2021-09-29 

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