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奥拉帕利是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。

2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕尼的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。

2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市(商品名:利普卓),用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

奥拉帕利适用于既往接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后进展的成人中有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。

奥拉帕利适用于成人有害或疑似有害 gBRCAm 转移性胰腺癌的一线维持治疗,其疾病在至少 16 周的一线铂类化疗方案中没有进展。

不良反应】

除非另有说明,否则列出了所有严重性等级

>10%(BRCA 突变晚期卵巢的维持治疗)

血红蛋白降低 (87%)

增加平均红细胞体积 (87%)

恶心 (77%)

减少白细胞 (70%)

疲劳 (67%)

淋巴细胞减少 (67%)

降低 ANC (51%)

腹痛 (45%)

呕吐 (40%)

贫血 (38%)

腹泻 (37%)

血小板减少 (35%)

血清肌酐升高 (34%)

便秘 (28%)

上呼吸道感染(如流感、鼻咽炎、支气管炎)(28%)

味觉障碍 (26%)

贫血,3 级或 4 级 (21%)

头晕 (20%)

食欲下降(20%)

血红蛋白降低,3 级或 4 级 (19%)

中性粒细胞减少症 (17%)

消化不良 (17%)

呼吸困难 (15%)

淋巴细胞减少,3 级或 4 级 (14%)

尿路感染 (13%)

血小板减少症 (11%)

口腔炎 (11%)

发生率>10%(复发性晚期卵巢的维持治疗)

增加平均红细胞体积 (89%)

血红蛋白降低 (83%)

恶心 (76%)

白细胞减少 (69%)

淋巴细胞减少 (67%)

疲劳 (66%)

降低 ANC (51%)

贫血 (44%)

血清肌酐升高 (44%)

血小板减少 (42%)

呕吐 (37%)

上呼吸道感染(36%)

腹泻 (33%)

关节痛/肌痛 (30%)

味觉障碍 (27%)

头痛 (26%)

食欲下降(22%)

口腔炎 (20%)

中性粒细胞减少症 (19%)

咳嗽 (18%)

白细胞减少症 (16%)

低镁血症 (14%)

血小板减少症 (14%)

头晕 (13%)

消化不良 (11%)

肌酐升高 (11%)

发生率1-10%(BRCA 突变的高级卵巢)

保养处理

中性粒细胞减少症,3 级或 4 级 (6%)

疲劳,3 级或 4 级 (4%)

白细胞减少症,3 级或 4 级 (3%)

腹泻,3 级或 4 级 (3%)

腹痛,3 级或 4 级 (2%)

血小板减少症,3 级或 4 级 (1%)

恶心,3 级或 4 级 (1%)

发生率1-10%(复发性晚期卵巢的维持治疗)

水肿 (8%)

皮疹 (6%)

疲劳,3 级或 4 级 (4%)

恶心,3 级或 4 级 (3%)

呕吐,3 级或 4 级 (3%)

腹泻,3 级或 4 级 (2%)

淋巴细胞减少症 (1%)

头痛,3 级或 4 级 (1%)

口腔炎,3 级或 4 级 (1%)

上市后报告

超敏反应(皮疹、皮炎、血管性水肿)

咳嗽

血小板减少症

味觉障碍

淋巴细胞减少症

头晕

口腔炎

上腹痛

结节性红斑、皮疹、皮炎

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发表时间:2021-09-29 

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