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阿比特龙适用于前列腺癌患者的治疗,那么在针对不同的前列腺癌患者的情况下,阿比特龙的用法用量及剂量调整如何呢?

转移性去势抵抗性前列腺癌

齐蒂加

与泼尼松联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 患者

1000 毫克(两片 500 毫克药片或四片 250 毫克药片)每天服用泼尼松 5 毫克口服 q12 小时

永萨

适用于与甲基强的松龙联合用于治疗转移性 CRPC 患者

500 毫克(四片 125 毫克片剂)每天口服,与甲基强的松龙 4 毫克口服 BID 组合

转移性高危去势敏感性前列腺癌

齐蒂加

适用于与泼尼松联合治疗转移性高危去势敏感性前列腺癌 (CSPC) 患者

1000 毫克(两片 500 毫克药片或四片 250 毫克药片)每天服用泼尼松 5 毫克口服 q12 小时

剂量调整

1、强CYP3A4诱导剂

与强 CYP3A4 诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥)合用:尽可能避免;如果必须施用强 CYP3A4 诱导剂,则增加阿比特龙的阿比特龙给药频率 如果同时停用强 CYP3A4 诱导剂,则将剂量减回到之前的剂量和频率

永萨

从 500 mg qDay 增加到 500 mg BID

齐蒂加

从 1000 mg qDay 增加到 1000 mg BID

2、肝损伤(Zytiga)

基线 LFT

轻度(Child-Pugh A):无需调整剂量

中度(Child-Pugh B):将起始剂量减少至 250 毫克 PO qDay;治疗开始前监测 ALT、AST 和胆红素,第一个月 qWeek,治疗后 2 个月 q2Weeks,之后每月监测

如果基线中度肝功能损害患者的 ALT 和/或 AST 升高 >5x ULN 或总胆红素 >3x ULN,则停用阿比特龙并且不要让患者撤退

严重(Child-Pugh C):不要使用

3、治疗期间 LFT 增加

ALT 和/或 AST >5x ULN 或总胆红素 >3x ULN:中断治疗;在 LFT 恢复到基线或 AST/ALT ≤2.5x ULN 和总胆红素≤1.5x ULN 后,以 750 mg PO qDay 的降低剂量重新开始

对于恢复治疗的患者,至少每两周监测一次血清转氨酶和胆红素,持续 3 个月,然后每月监测一次

如果肝毒性在 750 毫克/天时再次出现,可以在 500 毫克/天时重新开始(在 LFT 如上所述降低后)

如果在 500 毫克/天的减少剂量下再次出现肝毒性,则停止治疗

对于同时升高 ALT > 3x ULN 和总胆红素 >2x ULN 且没有胆道梗阻或其他导致并发升高的原因的患者,永久停止治疗

4、肝功能损害(Yonsa)

基线

中度(Child-Pugh B 级):每天减少 125 毫克 PO;在治疗开始前、第一个月每周监测 ALT、AST 和胆红素,随后 2 个月的治疗每两周监测一次,之后每月监测一次

如果基线中度肝功能损害患者的 ALT 和/或 AST 升高 >5x ULN 或总胆红素 >3x ULN:停止治疗并且不要让阿比特龙患者撤退

严重(Child-Pugh C 级):请勿使用

5、治疗期间 LFT 增加

ALT 和/或 AST >5x ULN 或总胆红素 >3x ULN):中断治疗;在肝功能测试恢复到患者基线或 AST 和 ALT ≤ 2.5x ULN 和总胆红素 ≤ 1.5x ULN 后,以 375 mg qDay 的减少剂量重新开始

对于恢复治疗的患者,至少每两周监测一次血清转氨酶和胆红素,持续 3 个月,然后每月监测一次

如果肝毒性在 375 毫克/天时再次出现,可以以 250 毫克/天的减少剂量重新开始(在 LFT 如上所述降低后)

如果肝毒性复发 250 毫克/天,停止治疗

对于同时升高 ALT > 3x ULN 和总胆红素 >2x ULN 且没有胆道梗阻或其他导致并发升高的原因的患者,永久停药

发生 AST 或 ALT ≥20x ULN 和/或胆红素 ≥10x ULN 的患者的再治疗未知

6、肾功能不全

轻度至重度:无需调整剂量

7、剂量注意事项

告知患者 Yonsa 片剂不可与其他醋酸阿比特龙产品互换

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发表时间:2021-10-11 

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