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靶向药治疗结直肠癌晚期及中国人如何去美国看病?

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靶向药治疗结肠癌晚期新进展,4月18日美国FDA接受化疗药物Lonsurf单药治疗或联合贝伐珠单抗治疗曾接受氟嘧啶类,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF治疗以及抗EGFR治疗(若患者的RAS为野生型)的成人晚期结直肠癌(mCRC)的补充新药申请(sNDA),并授予优先审评资格,FDA预计将于今年8月13日前完成审评。

关键3期SUNLIGHT研究数据表明,在曾接受两个化疗方案并产生疾病进展或耐受性不佳的难治性结直肠癌患者中,Lonsurf联合贝伐珠单抗治疗显现出突出的效果,具体数据为,采用Lonsurf联合贝伐珠单抗治疗后,患者的中位总生存期达到10.8个月,Lonsurf单药治疗为7.5个月,降低死亡风险39%,中位无进展生存期达到5.6个月,Lonsurf单药治疗为2.4个月,疾病进展的风险降低了56%。

贝伐珠单抗(Bevacizumab,Avastin)是一种单克隆抗体,可抑制血管内皮生长因子,早在2006年美国FDA批准贝伐珠单抗与FOLFOX4(5-氟尿嘧啶,亚叶酸钙和奥沙利铂)联合使用转移性结肠癌或直肠癌的一线治疗。

Lonsurf是口服核苷类抗肿瘤药物,由一种基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷(trifluridine)和胸苷磷酸酶(TP)抑制剂替皮拉西尔(tipiracil)组成,早在2015年,美国FDA就已经批准Lonsurf治疗曾接受过抗VEGF治疗(如以氟嘧啶,奥沙利铂和依立替康为基础的化疗)和抗EGFR治疗的RAS野生型的转移性结直肠癌患者。

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