Donanemab注射液治疗早期症状性阿尔茨海默病临床试验

临床招募：Donanemab注射液治疗早期症状性阿尔茨海默病

项目介绍：

评估Donanemab治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性的全球研究

招募早期症状性阿尔茨海默病患者 | Aβ靶向新药进行中适应症：治早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。

项目用药：

Donanemab注射液

年龄要求：

60~85岁

招募人数：

200人

适 应 症：

治早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。

项目分期：

III期

参加标准：

1. 签署知情同意书时，受试者年龄必须处于60岁(含)至85岁(含)之间。

2. 受试者或知情者报告其记忆功能出现渐进性和进展性的改变≥6个月。

3. 访视601或访视1时的MMSE评分为20(含)至28分(含)。

4. 符合flortaucipir F18扫描(中心阅片)标准。

5. 符合florbetapir F18扫描(中心阅片)标准。

6. 有一个提供书面知情同意的研究伙伴参加，其经常与受试者联系(定义为每周至少10小时)

7. 在随机分组前，稳定使用改善症状的AD合并药物及其他可能影响认知功能的合并药物至少约30天(不适用于外用药、按需用药[prn]或已停用药物)。

注：以上条件只是主要筛选标准，研究者将依据研究方案和实际检测结果最终决定是否有资格参与试验。

开展区域：

北京/福建/广东/河北/黑龙江/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/陕西/四川/天津/浙江/重庆