临床招募:Atezolizumab(阿替利珠单抗)+Tiragolumab(替瑞利尤单抗)联合化疗一线治疗晚期食管癌

临床招募：Atezolizumab(阿替利珠单抗)+Tiragolumab(替瑞利尤单抗)联合化疗一线治疗晚期食管癌

目前正在开展Atezolizumab(阿替利珠单抗)+Tiragolumab(替瑞利尤单抗)联合化疗一线治疗晚期食管癌的III期临床试验，符合临床项目报名标准的患者可以踊跃报名，我们将为大家提供最适合的临床项目。

临床试验信息

试验药物：

Atezolizumab(阿替利珠单抗)+Tiragolumab(替瑞利尤单抗)

试验分类：

安全性和有效性

试验目的：

该项研究计划评价阿替利珠单抗+Tiragolumab联合紫杉醇和顺铂(Atezo+Tira+PC)对比阿替利珠单抗安慰剂+Tiragolumab安慰剂联合紫杉醇和顺铂(安慰剂+PC)作为一线治疗在无法切除的局部晚期、无法切除的复发性或转移性食管鳞癌患者中的有效性和安全性。

试验分期：

III期

设计类型：

平行分组

随机化：

随机化

盲法：

双盲

试验范围：

国际多中心试验

年龄：

18岁(最小年龄)——无上限(最大年龄)

性别：

男/女

健康受试者：

无

主要入选标准：

1.签署知情同意书时年龄≥18岁

2.不能切除的局部晚期、不能切除的复发性和/或转移性疾病(即，晚期疾病，不适 合进行根治手段治疗，例如根治性放疗、放化疗和/或手术

3.根据 RECIST v1.1具有可测量疾病

4.可提供肿瘤标本用于测定 PD-L1 表达

5.ECOG体能状态评分为 0或 1

6.体重指数(BMI)≥13 kg/m2

主要排除标准：

1.在开始研究治疗前4周内针对ESCC接受过姑息性放疗

2.在开始研究治疗前7天内使用过中药或中成药来控制癌症

3.存在食管病变侵犯邻近器官(主动脉或气管)导致出血或瘘管的高危风险

4.存在无法治疗的完全食管梗阻证据

5.症状性、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统(CNS)转移

6.未得到控制的肿瘤相关疼痛

主要研究中心所在地(具体启动情况以后期咨询为准)：

北京

注：最终能否入组需要研究医生判定。