ZM-H1505R片(卡农克韦)联合恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎

临床招募：ZM-H1505R片(卡农克韦)联合恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎

实验项目：

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIa期试验，以评估ZM-H1505R(卡农克韦)联合恩替卡韦(ETV)与ETV单药治疗相比在已经接受ETV单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。

适应症：

慢性乙型病毒性肝炎

项目用药：

ZM-H1505R片(卡农克韦)

项目分期：

II期

入选标准：

1. 年龄在18-65周岁(含)的成年男性和女性;

2. 筛选时已持续使用ETV ( 0.5 mg, QD )单药治疗至少12个月;

3. 筛选时能提供既往HBV感染的证据(HBsAg和/或HBV DNA阳性)或者筛选时HBsAg阳性;

4. 筛选时连续2次间隔至少30天血清HBV DNA<2000 IU/mL但n50 IU/mL (血清样本送本试验指定中心实验室检测);

5. 育龄期女性在筛选期和基线血清妊娠检测均为阴性;

6. 育龄期女性或有育龄期女性伴侣的男性，需同意自筛选至 最后一次研究药物给药后28天内自愿采取方案规定的避孕方法。

以上为部分标准，最终标准由研究医生掌握，并以全面检查结果为准。如果您满足上述条件，将有机会参与此项研究。

招募人数：

20人

试验所在地(具体启动情况以后期咨询为准)：

北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖南/江苏/吉林/辽宁/上海/陕西/重庆