吉二代(哈瓦尼/雷迪帕韦索非布韦)说明书

通用名称：吉二代

商品名称：哈瓦尼

全部名称：吉二代,哈瓦尼,雷迪帕韦索非布韦,吉利德二代,Harvoni,MyHep LVIR,Hepcinat-LP,Ledifos

【适应症】处方药。固定剂量复合药：雷迪帕韦(ledipasvir)90mg与索磷布韦(索非布韦)400mg。用于治疗1、4、5、6型成年慢性丙肝患者。 具体为：(包括17年FDA新增适应症) 1.无肝硬化或代偿性肝硬化的基因1，4，5，6型成人慢性丙肝患者。 2.联合利巴韦林治疗失代偿期肝硬化的基因1型成人慢性丙肝患者…

【作用机制】主要成分索磷布韦(索非布韦)是NS5B聚合酶抑制剂，是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂，作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点，能中止病毒复制。索磷布韦与聚乙二醇干扰素(pegylated interferon)/利巴韦林(ribavirin)或单独与利巴韦林联用，与标准治疗方案相比，治愈率更高且给药时间缩短。

【用法用量】

(1)推荐剂量：1片(90 mg ledipasvir和400 mg sofosbuvir)口服每天1次有或无食物。

(2)推荐治疗时间：

1.未治疗过有或无肝硬化：12周

2.经历治疗无肝硬化：24周

3.经历治疗有肝硬化：24周

(3)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量

【副作用】疲劳、头痛、恶心与失眠。

【药物相互作用】P-gp诱导剂(如，利福平[rifampin]，圣约翰草[St. John’s wort])：可能改变ledipasvir和sofosbuvir的浓度。不建议HARVONI与P-gp诱导剂使用。

【注意事项】

与胺碘酮共同给药时发生严重症状性心动过缓。建议胺碘酮不与吉二代共同给药。如果别于他选，则建议：与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险;建议在共同给药的头48小时在患者情况监视心脏，其后在每天基础上门诊患者或应自身监视心率贯穿至少治疗的头2周。

某些药物减低治疗作用;抗癫痫药：卡马西平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、苯巴比妥、奥卡西平;抗结核药：利福布丁、利福平、利福喷丁;抗艾滋病毒的蛋白酶抑制药：替拉那韦、利托那韦; 某些草药：贯叶连翘。建议：服用DAAs治疗期间，不要使用中药保肝药。

伴随利巴韦林组合治疗风险;若联合利巴韦林联合，则需要注意利巴韦林的警告和注意事项，尤其是避免妊娠，对利巴韦林警告和注意事项完整清单参考利巴韦林处方资料。

不建议使用相关产品;不建议吉二代与其他含索非布韦(SOVALDI)产品同时使用。