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拉罗替尼Larotrectinib/Vitrakvi(LOXO101)

  • 拉罗替尼Larotrectinib/Vitrakvi(LOXO101)说明书 商品名称:Vitrakvi 通用名称:Larotrectinib 中文名称:拉罗替尼 全部名称:拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib 剂型剂量:胶囊(25mg, 100mg)……
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拉罗替尼Larotrectinib/Vitrakvi(LOXO101)说明书

商品名称:Vitrakvi

通用名称:Larotrectinib

中文名称:拉罗替尼

全部名称:拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib

剂型剂量:胶囊(25mg, 100mg);口服液(20mg/mL)

【适应症】

患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。

拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

【用法用量】

胶囊:用水全吞下,不要咀嚼或压碎胶囊;

口服液:借助口服注射器吞下,口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。

成人推荐剂量:100mg口服,每天2次(体表面积≥1.0平方米的推荐剂量);

儿童推荐剂量:100mg/m2口服,每天2次(由于NTRK融合的患者50%以上为儿童或者青少年,甚至小到一个月的婴儿,因此对于儿童的剂量是按照体表面积来进行计算剂量,即对于体表面积<1.0平方米的患者)。 对于无法服药的患者,可考虑使用口服液。

【不良反应调整剂量】出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi。

【副作用】

在临床试验中接受拉罗替尼的患者报告的常见副作用包括疲劳,疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE,最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。

【注意事项】

患者必须要有NTRK基因融合才可以使用拉罗替尼;

肝脏问题:您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查治疗期间的肝功能。如果您出现肝脏问题,包括:食欲减退,恶心或呕吐,或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗,减少剂量或永久停止。

怀孕或计划怀孕:拉罗替尼可能会伤害未出生的婴儿,治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施。与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。

母乳喂养:目前尚不清楚拉罗替尼是否会进入您的母乳。治疗期间和最后一次服用拉罗替尼后一周内不要母乳喂养。

【储存】

胶囊在室温下保存(20˚C至25˚C)

将口服溶液储存在(2°C至8°C)的冷藏,不要冻结,适用期为90天,在首次打开瓶子90天内用完。



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